Faites bien votre travail, améliorez la qualité - La société Hubei Meikai Chemical Co., Ltd. a organisé une formation pour le mois de la qualité 2022 : Exigences de gestion GMP pour la production d'API (médicaments à usage humain)
Heure de sortie:
2023-09-09
Après la cérémonie de lancement de "2022 - Je m'engage pour la qualité" et du "Mois de la qualité", Hubei Meikai Chemical Co., Ltd. continue de promouvoir une série d'activités pour le Mois de la qualité. Le 7 septembre au matin, Hubei Meikai Chemical Co., Ltd. a organisé une formation pour tous sur le thème "Exigences de gestion GMP pour la production d'API (médicaments à usage humain)". Cette formation a été animée par le vice-président qualité de l'entreprise, Huang Yaorong, et a vu la participation de la direction de l'entreprise, du directeur qualité de Hubei Meifeng, Liu Hao, ainsi que de 81 employés des différents départements.
« 2022 - Je m'engage pour la qualité » et la cérémonie de lancement du « Mois de la qualité » de Hubei Meikai Chemical Co., Ltd.Poursuite des activités du Mois de la qualité.Le matin du 7 septembre, Hubei Meikai Chemical Co., Ltd.a organisé une formation pour tous sur le thème «Exigences de gestion GMP pour la production d'API (médicaments à usage humain) ». Cette formation a été animée par le vice-président qualité de l'entreprise, Huang Yaorong, et a vu la participation de 81 personnes, y compris des dirigeants de l'entreprise, Liu Hao, directeur qualité de Hubei Meifeng, ainsi que des gestionnaires et du personnel de divers départements.
Liu Hao, directeur qualité de Hubei Meifeng, a été l'enseignant de cette formation. Il a souligné que la sécurité de la qualité des produits est au cœur de la gestion GMP. Pour garantir la sécurité de la qualité des produits, il est essentiel de contrôler strictement le processus de production, de suivre des procédures établies et d'avoir des documents vérifiables.Il a insisté sur le fait que la pensée GMP est systématique, préventive, implique un contrôle tout au long du processus, une participation de tous, et une combinaison de technologie et de gestion. Il a déclaré que la gestion de la production d'API doit respecter : des normes pour chaque action, des enregistrements pour chaque opération, un processus pouvant être surveillé, et une traçabilité en cas d'erreur. Il a expliqué en détail les aspects tels que l'émission des ordres de production, la préparation des matériaux, la préparation des documents, les préparatifs avant la production, le contrôle intermédiaire, la gestion des lots, la gestion des étiquettes, et le nettoyage des équipements.
Le directeur général de l'entreprise, Yang Xuefeng, a donné des instructions importantes lors de la formation sur les « Exigences de gestion GMP pour la production d'API ».Il a pleinement reconnu l'importance et la nécessité de cette formation, et a interprété « suivre des procédures établies, agir conformément aux règles et avoir des documents vérifiables » en fonction de la situation réelle de Meikai. Il a déclaré que suivre des procédures établies exige que les documents de processus soient conformes aux opérations sur le terrain, ce qui est un travail que les gestionnaires doivent bien faire et détailler. En ce qui concerne le respect des règles et la vérifiabilité, les employés de première ligne doivent produire strictement selon les procédures de processus et d'opération, tandis que les gestionnaires doivent superviser strictement l'exécution et traiter rapidement les situations anormales.Il a souligné que c'est précisément parce que l'entreprise a toujours respecté strictement les exigences de gestion GMPqu'elle a pu contrôler tous les aspects de la gestion de la qualité et réussir plusieurs fois les audits de la FDA. Il est convaincu qu'avec les efforts conjoints de tous les employés, Meikai a la confiance et la capacité de réussir chaque audit de la FDA à l'avenir.
À la fin de la formation, le personnel des départements de production et de qualité a participé à un examen de formation soigneusement conçu pour cette session. Par le biais de questions, les résultats de la formation ont été évalués, consolidant ainsi les connaissances acquises lors de cette formation, afin que les connaissances soient réellement intégrées et assurent l'efficacité de la formation.
Cette formation a amélioré la compréhension des gestionnaires et des opérateurs de l'entreprise concernant les normes GMP, posant ainsi une base solide pour la certification GMP de Meikai. À l'avenir, l'entreprise organisera régulièrement des formations sur le système de qualité pour améliorer progressivement le niveau de gestion de la qualité de Hubei Meikai Chemical Co., Ltd. et créer de la valeur pour l'entreprise !
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