Réglementations

Certification Réglementaire

Audit De La FDA


 

Les États-Unis ont toujours été un marché important pour les produits de MFCI, et les audits de la FDA sont reconnus comme la certification la plus autoritaire dans l'industrie.

MFCI a commencé à soumettre des dossiers DMF à la FDA américaine en 2007. En 2014, l'usine Meifeng a passé avec succès son premier audit de la FDA.

Actuellement, le système GMP est pleinement conforme aux exigences ICH Q7, tout en réalisant deux audits internes par an pour assurer une amélioration continue du système GMP.

En 2016, Hubei Meikai a passé avec succès son deuxième audit de la FDA.

 

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